REGISTROS SANITARIOS, LICENCIAS Y GESTIÓN ADMINISTRATIVA

Obtención, renovaciones, modificaciones y trámites certificados para productos y establecimientos.

• Obtención de Registros Sanitarios (medicamentos humanos/veterinarios, cosméticos, suplementos alimenticios/dietéticos, alimentos y bebidas —incluyendo alcohólicas—, productos de higiene personal, desinfectantes y antisépticos, dispositivos médicos y equipos biomédicos, plaguicidas, fertilizantes/pesticidas).
• Renovaciones y Modificaciones (gestión anticipada —recomendado 6 meses antes—, cambios en fórmulas, etiquetas, presentaciones, fabricantes; actualización de documentación técnica o legal).
• Certificados y Permisos Relacionados (importación/exportación, permisos aduanales, certificados de intercambiabilidad para genéricos —incluyendo demostración de equivalencia terapéutica según Resolución N° 985 de julio 2025 con 173 principios activos obligatorios—, notificaciones sanitarias obligatorias).
• Trámite completo de Licencia de Operación y seguimiento ante autoridades (farmacias, agencias distribuidoras, droguerías y establecimientos no farmacéuticos —según Ley 419/2024 y Decreto Ejecutivo 27/2024).