ESTUDIOS PRE Y POST REGISTRO + SOPORTE POST-REGISTRO Y VIGILANCIA

Desde la preparación técnica hasta monitoreo continuo, gestión de riesgos y verificación en cadena de suministro.

• Estudios Pre y Post Registros (pre-registro: análisis de estabilidad, bioequivalencia, toxicología y eficacia clínica —alineado con Decreto Ejecutivo No. 2/2025—; post-registro: monitoreo de calidad, efectividad y seguridad en el mercado real, incluyendo evaluaciones de largo plazo).
• Soporte Post-Registro (Monitoreo de Farmacovigilancia: reporte y gestión de efectos adversos según Decreto Ejecutivo N° 27/2024 y Resolución No. 007/2024 —designación de Responsable de Farmacovigilancia RFV, reportes periódicos con MedDRA—; Cosmetovigilancia: vigilancia de efectos no deseados según Resolución N° 044/2025 y notificaciones a la Sección de Cosmetovigilancia del MINSA; gestión de recalls o retiros de productos; representación en procedimientos administrativos o apelaciones).
• Inspección de calidad en Zona Franca: verificación de Registro Sanitario, número de lote, fechas de caducidad y empaque secundario conforme a requisitos del país de destino (para exportación y cumplimiento en zonas francas).