ASESORÍA REGULATORIA, CUMPLIMIENTO Y AUDITORÍAS

Orientación estratégica, preparación para inspecciones y alineación con estándares nacionales/internacionales para productos y operaciones.

• Asesoría Regulatoria Integral (cumplimiento con normativas del Ministerio de Salud —MINSA— y Autoridad Panameña de Alimentos —APA—, Buenas Prácticas de Manufactura —BPM—, alineación con estándares OMS, FDA, Codex Alimentarius).
• Gestión de Inspecciones y Auditorías (preparación y acompañamiento durante inspecciones de autoridades sanitarias; preinspecciones y auditorías técnicas para aperturas de farmacias, agencias y distribuidores; revisiones in situ con informe detallado y plan de adecuaciones para cumplimiento normativo).
• Elaboración y actualización de POES y Manuales de Procedimientos Estándar (obligatorios para operaciones seguras).
• Auditorías farmacéuticas internas para garantizar Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPAD/BPAT) y obtención de certificaciones emitidas por la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (según Resolución N° 181 de agosto 2025).
• Servicios para Productos Especializados (registro de productos biotecnológicos o innovadores, asesoría en etiquetado, publicidad y marketing regulatorio, registro de productos orgánicos o ecológicos).
• Certificaciones Adicionales (asesoría multilingüe y traducción técnica).